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    • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數(shù):50—100人
    • 成立日期:2008年11月7日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      工作職責:
      1、負責實驗室日常管理工作,執(zhí)行或起草管理制度、操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行。
      2、組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作。
      3、參與車間驗證相關的取樣、檢驗等工作。
      4、負責檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析,如實驗室設備和檢驗方法的驗證。
      5、參與新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進的質(zhì)量研究及檢驗。
      6、主導穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗。
      7、負責對產(chǎn)品、原料、中間產(chǎn)品進行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價。
      8、負責車間、實驗室的環(huán)境監(jiān)測。
      9、對發(fā)現(xiàn)的問題的進行調(diào)查、分析,負責對檢驗偏差、OOS和其它相關偏差的調(diào)查、分析及判定。
      10、組織對QC人員進行培訓。
      11、其他安排的臨時工作。
      任職要求:
      1、具有藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量控制3至5年以上的經(jīng)驗;
      2、專業(yè)知識扎實,并善于與實際操作相結合;
      3、具有很強的分析和解決問題的能力,善于預防和處理突發(fā)事件。
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