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    • 15年

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    • 單位性質: 民營企業
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      1.跟進并參與水系統、工藝氣體和環境監測工作;
      2.跟進并參與原輔料,包裝材料,半成品和成品微生物檢驗工作,例如微生物度,內毒素和無菌檢驗等;
      3.審核微生物檢驗數據,批檢驗記錄并更新相關趨勢分析報告;
      4.跟進并參與產品穩定性試驗樣品檢驗工作;
      5.制定并參與微生物實驗室人員培訓計劃;
      6.跟進相關偏差,CAPA和變更控制;
      7.根據偏差,CAPA等趨勢分析結果,提出相應改進/糾正行動;
      8.編寫,更新和維護微生物實驗室文件系統;
      9.參與微生物實驗室項目和方法/儀器驗證工作;
      10.確保人員操作遵守GMP和相關國家安全規范。
      任職要求
      語言要求: 英語-良好 1.本科或以上畢業,主修微生物學、生物學、醫學、藥學或相關學科;
      2.至少3年以上制藥公司實驗室類似工作經驗,或5年以上微生物技術員工作經驗,具備無菌藥品經驗優先,具備Labware LIMS經驗優先;
      3.具備良好的GMP知識和實踐經驗 ;
      4.熟悉ChP/EP/USP相關規定,具備QC相關微生物專業知識;
      5.良好的分析和解決問題能力;
      6.良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平。
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