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藥械注冊經理 10-15K元/月
曼秀雷敦中國藥業有限公司

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6天前

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單位性質：民營企業
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設備工程師精密儀器檢驗工程師 QC 檢驗工程師微生物檢驗工程師質量檢查工程師調料技術員化妝品注冊實習生會計藥械注冊經理包材采購員新產品管控專員

職位詳情招聘職位（12）

基本信息
- 工作地點：中山三鄉鎮
- 招聘人數：不限
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經驗：5年
- 學歷要求：本科以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位職責
1、負責藥品、醫療器械新產品臨床前研究、注冊、變更、續證等全過程，從研發的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
2、負責指導撰寫、審核所有藥品注冊文件；
3、負責藥品、醫療器械等各類資料的補充申請（工藝、生產條件、標準、物料、供應商變更等）、包裝標簽備案、委托加工、產品再注冊、準入證照申辦等；
4、海外市場注冊需要的技術資料收集、實驗安排、FSC及公證辦理，負責海外注冊項目管理
5、藥械新產品項目的溝通、協調、可行性方案評估、建立排期、進度控制等，并協調解決項目開發過程中出現的問題；
6、藥品研發團隊的管理；
7、行業法規的解讀、傳達及監督執行；
8、上級交代的其他工作。
任職要求
語言要求：英語-熟練,日語-良好
1、本科學歷，醫藥學專業，英語六級或日語二級以上，讀寫流利。
2、5年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、熟悉藥事法規知識及國內外藥械注冊流程等；
4、嚴謹、認真、精益求精的工作態度，的項目管理、溝通及執行能力。

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- 聯系人：鄭小姐\ 靳小姐
- 電話：
- 工作地址：廣東省中山市三鄉鎮第二工業區
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