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體外診斷試劑注冊(cè)專(zhuān)員 6-7K元/月
海南微氪生物科技股份有限公司

更新: 2024-04-18 瀏覽: 8786 人

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1周前

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4年

會(huì)員等級(jí)

單位性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)
注冊(cè)資金：100萬(wàn)－500萬(wàn)
員工人數(shù)：50人以下
成立日期：2015年3月5日
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

科研助理區(qū)域銷(xiāo)售專(zhuān)員/助理研發(fā)助理行政助理硬件工程師軟件工程師體外診斷試劑注冊(cè)專(zhuān)員商務(wù)助理

研發(fā)部

嵌入式軟件開(kāi)發(fā)工程師

職位詳情招聘職位（9）

基本信息
- 工作地點(diǎn)：美蘭區(qū)
- 招聘人數(shù)：1人
- 性別要求：不限
- 職位類(lèi)型：全職
- 招聘部門(mén)：
- 年齡要求：不限
- 工作經(jīng)驗(yàn)：不限
- 學(xué)歷要求：不限學(xué)歷
- 住宿情況：面議
職位描述

1、必須有體外診斷試劑報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)至少兩年以上；
2、熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，與各部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑特別是核酸檢測(cè)體外診斷試劑報(bào)批相關(guān)的臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)，并主導(dǎo)整個(gè)臨床試驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)落實(shí)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度目標(biāo)，保證項(xiàng)目正常實(shí)施，分析總結(jié)項(xiàng)目的完成情況，提交項(xiàng)目完成的總結(jié)報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑報(bào)批文件的撰寫(xiě)和整理；
4、負(fù)責(zé)與試劑報(bào)批相關(guān)管理部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，完成注冊(cè)報(bào)批工作；
5、負(fù)責(zé)為公司研發(fā)生產(chǎn)部門(mén)提供咨詢(xún)；
6、負(fù)責(zé)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)體外診斷試劑法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期更新。
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- 聯(lián)系人：左勇
- 電話(huà)：
- 工作地址：海南省海口市美蘭區(qū)金都花園13-14棟上班路線(xiàn)查詢(xún)
溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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