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1周前

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單位性質：三資企業
所屬行業：醫療衛生/藥品/保健品
員工人數：100—200人
營業執照：

招聘職位

副總經理保健食品營銷業務員電子商務淘寶美工工程部經理藥店店長殘疾人 QC QA 研發總監研發助理財務經理維修電工保健品生產總監生產技術總工程師人力資源部經理新藥研發經理

職位詳情招聘職位（17）

基本信息
- 工作地點：南寧良慶區
- 招聘人數：1人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經驗：15年以上
- 學歷要求：碩士以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位要求：
1、中級以上專業技術職稱或執業藥師資格證；
2、具有8年以上中藥制藥行業研發管理、生產技術管理和質量管理等工作經驗；熟悉中藥技術研發管理；熟悉制藥企業生產管理流程，運作模式及特點；熟悉中藥制藥企業產品生產加工質量與技術標準；
3、有較強的領導能力，及良好的團隊合作精神。

崗位職責：
1、負責研發完成新藥的立項工作；
2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；
3、負責跟蹤注冊進度，掌握注冊信息；
4、負責與注冊部門、藥檢機構的聯系；
5、對多個擬開發新藥進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索；
6、對擬開發新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析；
7、根據新藥開發方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作；
8、協助建立新藥標準、對新藥進行工藝、質量、穩定性等研究；
9、協助建立藥效學、藥物動力藥物代謝學及安全性評價等研究；
10、跟進新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。

任職要求：
1、中藥資源與開發相關專業，研究生及以上學歷；5年同等崗位工作經驗，且近5年一直從事新藥研發工作者。
,2、熟練運用相關的知識對藥品進行全面深入的分析和綜述，對藥品監督管理及注冊管理法規有清晰了解，對國家及藥品注冊研發技術指導原則熟練掌握，能閱讀和理解注冊相關的專業英語文獻，進行必要的英語交流；
3、具有獨立完成產品注冊任務的技能（有注冊工作經驗優先）；
4、對工作深入的理解能力、協調溝通能力、學習能力、靈活處理問題能力；
5、責任心強，工作積極主動，勤奮好學，能吃苦耐勞，有團隊合作精神。
聯系我時，請說是在吉安安福人事人才網上看到的，謝謝！
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- 工作地址：廣西南寧市良慶區建業路68號上班路線查詢
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